亚盛医药-B(06855.HK)：零缺陷通过药品生产质量管理规范欧盟QP审计，公司质量管理体系获国际认可热门看点

来源 : 格隆汇时间：2023-04-25 09:04:20

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格隆汇4月25日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司获得由欧盟质量授权人 (Qualified Person, QP)签发的GMP(药品生产质量管理规范)符合性审计报告，亚盛医药全球产业基地零缺陷通过欧盟QP审计。这标志着亚盛医药全球产业基地及其质量管理体系已符合欧盟GMP标准，是公司全球布局的又一里程碑式进展。

2023年3月，欧盟QP对亚盛医药全球产业基地进行了为期四天的审计，整个审计流程依照EudraLex Volume 4(欧盟药品法规集合第4卷，药品GMP)等指导原则，涵盖了质量体系、生产系统、实验室系统、物料系统、厂房设施设备、数据可靠性和计算机化系统等方面。

亚盛医药全球产业基地在整个审计过程中获得审计官的高度认可，确认公司生产场地具有高标准的质量管理体系、高度符合标准的设施设备及配备经验丰富的员工，生产场地及质量管理体系完全符合欧盟GMP的要求。最终，亚盛医药零缺陷通过欧盟QP审计，为公司创新药生产和商业化的全球布局奠定了坚实基础。

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